Certificação para agulhas e seringas entram em vigor

Objetivo é garantir padrões mínimos para produtos utilizados na assistência à saúde em todo o País.



Anne Coifman - 7/3/2013 11:09 AMh



A exigência de certificação do Inmetro para as agulhas e seringas comercializadas no país já está em vigor. O prazo para adequação destes materiais terminou na última segunda-feira (01.07). Os requisitos mínimos de identidade e qualidade destes produtos foram determinados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2011, com o objetivo de garantir padrões mínimos para produtos largamente utilizados na assistência à saúde em todo o país.

As normas que tratam da certificação de seringas e agulhas são as resoluções RDC nº3 e nº 5, ambas de 2011. O prazo de vigência das duas resoluções havia sido prorrogado até o dia 30 de junho deste ano para garantir que não houvesse descontinuidade no fornecimento dos produtos. Apenas os comercializados antes da data de vigência das normas podem ser comercializados e utilizados respeitando as datas de validade de cada unidade.

Um levantamento feito pela Anvisa, aponta que já existem 18 fornecedores de agulhas e seringas certificados no Brasil, o que garante o abastecimento do mercado nacional dentro das novas regras. A certificação é feita em instituições participantes do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade, coordenado pelo Inmetro.

Os Equipos de uso único de transfusão, de infusão gravitacional e de infusão para uso com bomba de infusão também terão certificação obrigatória. Nestes casos, o prazo foi prorrogado por mais 180 dias, até 30 de dezembro de 2013.

 

 

Fonte: Imprensa/Anvisa



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